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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知 （國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào)）
北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省（自治區(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局： 為深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)），加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為全面實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)人制度進(jìn)一步積累經(jīng)驗(yàn)，在上海、廣東、天津自貿(mào)區(qū)開展醫(yī)
2019-08-22 bjzath 284
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作培訓(xùn)的通知（藥監(jiān)綜械注函〔2019〕381號(hào)）
各有關(guān)單位： 《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》已經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)。為確保相關(guān)工作順利開展，國(guó)家藥監(jiān)局牽頭組織開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)培訓(xùn)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、培訓(xùn)內(nèi)容 ?。ㄒ唬┽t(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管工作進(jìn)展； （二）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)情況； ?。ㄈ┽t(yī)療器械注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位等應(yīng)用情況及實(shí)施案例?！《⑴嘤?xùn)時(shí)間
2019-08-22 bjzath 274